誠(chéng)在當(dāng)下,贏于未來(lái),實(shí)現(xiàn)企業(yè)與消費(fèi)者共同價(jià)值
1、發(fā)布醫(yī)療器械廣告須提供以下證明文件:
1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;
2)宣傳2類、3類醫(yī)療器械的,提供生產(chǎn)許可證;
3)醫(yī)療器械注冊(cè)證
4)《醫(yī)療器械廣告審查表》原件;
5) 醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū);
6)境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械還應(yīng)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)政府批準(zhǔn)該產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的證明文件(中文譯本);
7)其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。
2、醫(yī)療器械廣告中禁止出現(xiàn)的內(nèi)容:
1)含有表示功效的斷言或保證,如“療效最佳”等;
2)宣傳治愈率、有效率及獲獎(jiǎng);
3)利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明;
4)含有直接顯示疾病癥狀、病理的畫(huà)面,令人感到已患某種疾病,使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情;
5)含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾;
6)以專業(yè)術(shù)語(yǔ)或者無(wú)法證實(shí)的演示誤導(dǎo)消費(fèi)者。
3、須與醫(yī)療器械廣告同時(shí)發(fā)布的內(nèi)容:
1)批準(zhǔn)文號(hào),如:食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字、醫(yī)械廣審(視)第xxx號(hào);
2)忠告用語(yǔ):請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。